Kwalifikacja
Potwierdź, że produkt odpowiada definicji suplementu i nie spełnia kryteriów produktu leczniczego ani innej kategorii żywności.


POLSKA · MARKET-RELEASE GATE
Wejście na rynek nie jest jednym formularzem. To sekwencja decyzji o kwalifikacji, składzie, bezpieczeństwie, oznakowaniu, reklamie, odpowiedzialnym podmiocie, identyfikowalności i powiadomieniu.
ZAKRES INTENCJI
To strona nadrzędna dla pełnego release’u. Szczegółowe instrukcje powiadomienia, etykiety, claims, reklamy, składników i importu pozostają na wyspecjalizowanych URL-ach.
PUNKTY KONTROLNE
Potwierdź, że produkt odpowiada definicji suplementu i nie spełnia kryteriów produktu leczniczego ani innej kategorii żywności.
Zweryfikuj dopuszczalność form, Novel Food, zakazy i ograniczenia, dawkę, grupę docelową, zanieczyszczenia oraz dokumentację dostawców.
Połącz polską etykietę, claims, stronę internetową, reklamy i materiały partnerów z tą samą recepturą i porcją.
Ustal operatora, identyfikowalność, obowiązki higieniczne, procedury wycofania, import oraz powiadomienie GIS w zakresie mającym zastosowanie.
PROCES DECYZYJNY
Zablokuj kwalifikację, postać, recepturę, dostawcę i specyfikację produktu.
Zamknij luki składnikowe, bezpieczeństwo i warunki claims z odwołaniem do wersjonowanych źródeł.
Zatwierdź polski artwork i każdą powierzchnię marketingową dla tego samego wariantu.
Złóż właściwe powiadomienie, zachowaj identyfikowalność i uruchom monitoring statusów oraz zmian.
POLSKA WARSTWA GIS
GIS może prowadzić postępowanie dotyczące kwalifikacji i wymagań produktu, a rejestr pokazuje różne stany obsługi zgłoszenia. Jednocześnie ogólne prawo żywnościowe pozostawia odpowiedzialność za zgodność i bezpieczeństwo po stronie operatora.
MACIERZ DECYZJI
| Pytanie | Minimalny dowód | Następny krok |
|---|---|---|
| Czy produkt jest prawidłowo zakwalifikowany? | Definicja, postać, przeznaczenie i komunikacja | Wyjaśnij granicę żywność–lek przed inwestycją w launch |
| Czy skład i bezpieczeństwo są zamknięte? | Specyfikacje, statusy, dawki, grupa, badania | Nie przechodź do artworku z otwartymi krytycznymi lukami |
| Czy wersja publikacyjna jest spójna? | Receptura, etykieta, PDP, ads i instrukcje | Zatwierdź jeden identyfikator release’u |
| Czy operacje utrzymają zgodność? | GIS, identyfikowalność, monitoring, change control | Przypisz właścicieli i zdarzenia ponownej kontroli |
ŹRÓDŁA PIERWOTNE
Odpowiedzialność podmiotu, bezpieczeństwo, identyfikowalność i działania korygujące
Art. 29–31: powiadomienie i postępowanie; krajowe obowiązki oraz sankcje
Granica kwalifikacji produktu i zakaz komunikacji leczniczej
Tryb elektroniczny, wymagane dane i dokumenty oraz dzień złożenia powiadomienia
Znaczenie statusów, uzupełnienia i przykładowe wyniki postępowania GIS
CHANGE HISTORY
Pierwsza publikacja: zbudowano release gate od kwalifikacji i składu po publikację, GIS i monitoring zmian.
AI wyodrębnia materiał, reguły deterministyczne oceniają kontekst, źródła pierwotne wspierają wynik, a ludzki osąd rozstrzyga niepewność.
Poznaj metodologię Suppvery →FAQ
Suplement nie przechodzi pozwolenia właściwego dla produktu leczniczego, ale musi spełniać wymagania prawa żywnościowego i podlega właściwemu powiadomieniu GIS przy pierwszym wprowadzeniu do obrotu w Polsce.
Powiadomienie obejmuje wzór oznakowania w języku polskim oraz dane produktu. Składanie materiału, który nie opisuje finalnego wariantu, tworzy ryzyko niespójności i późniejszych zmian.
Co najmniej status i korespondencję GIS, zmiany prawa oraz źródeł, recepturę i dostawców, treści marketingowe, sygnały bezpieczeństwa i identyfikowalność partii.